OZBILJNE NUSPOJAVE
Postrožena prodaja biljnog lijeka kojeg smo svi bar jednom imali na polici: Štetan je za jetru
Farmaceutska kompanija Bayer je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo zdravstvenim radnicima za lijek Iberogast oralne kapi, tekućina, zbog mogućeg rizika od oštećenja jetre.
Iberogast je indiciran za simptomatsko liječenje probavnih smetnji, primjerice funkcionalne dispepsije i sindroma nadraženog crijeva, uključujući gastrointestinalne grčeve, kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa u djece starije od šest godina, adolescenata i odraslih.
Riječ je o biljnom lijeku njemačke kompanije Bayer koji se mogao prodavati i izvan ljekarni. Po novome to neće biti moguće zbog ozbiljnih rizika i nuspojava. U Europskoj uniji zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom, uključujući zatajenje jetre koje je dovelo do transplantacije, tijekom primjene lijeka Iberogast.
FOTO: Iberogast.hr
Ako se pojave znakovi morata učiniti ovo
Navedeni slučajevi oštećenja jetre prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet. Uzimajući u obzir indikacije za koje se lijek primjenjuje te moguće ozbiljne nuspojave, promijenjeno je mjesto izdavanja lijeka iz ljekarni i specijaliziranih prodavaonica za promet na malo lijekovima u isključivo ljekarne, kako bi se izdavanje lijeka provodilo pod nadzorom ljekarnika.
HALMED poslao upozorenje o ovim lijekovima: 'Glavobolja doseže vrhunac u nekoliko sekundi'
Lijek je potrebno primjenjivati samo u onih bolesnika u kojih je primjena lijeka indicirana, uzimajući u obzir postojeće ili prethodne bolesti jetre, istodobnu primjenu drugih lijekova. Ako se pojave znakovi oštećenja jetre (žutilo kože ili očiju, tamna mokraća, stolica svijetle boje, bol u gornjem dijelu abdomena), liječenje treba odmah prekinuti, a bolesnike uputiti da se jave liječniku.
______________________________________________________________________________________________________________________
* Nakon objave teksta tvrtka Bayer d.o.o. uputila nam je demantij kojim pojašnjava nastalu situaciju.
"Korisnici lijeka mogu nastaviti koristiti Iberogast u skladu s uputom o lijeku ili u dogovoru s liječnikom ili ljekarnikom. Bayer je u dogovoru sa agencijom HALMED obavijestio zdravstvene radnike o promjeni mjesta izdavanja lijeka, kako bi izdavanje lijeka bolesnicima bilo pod nadzorom ljekarnika, i o promjenama na vanjskom pakiranju. Izdavanje lijeka Iberogast isključivo u ljekarni stupa na snagu 1. siječnja 2025. godine te nakon tog datuma lijek više neće biti dostupan u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima – ali to ne znači, da se lijek povlači", stoji u reagiranju Bayera.
Komentari
VAŽNO Ako ne vidite komentare ne znači da smo ih zabranili ili ukinuli. Zahvaljujući pravilima Europske unije o privatnosti podataka treba napraviti sljedeće: 1. Logirati se na Facebook u ovom browseru i omogućiti korištenje kolačića (cookies). Logirati se možete ovdje: https://www.facebook.com/ 2. Uključiti third party cookies u svom browseru. Ako koristite Chrome to možete učiniti na chrome://settings/cookies. Pozivamo čitatelje/komentatore da u svojim komentarima njeguju civiliziranu raspravu. Portal Direktno ne može se smatrati odgovornim za komentare koji sadrže uvrede, klevete, govor mržnje, huškanje i/ili poziv na nasilje. Takvi komentari bit će obrisani, a u posebno ekstremnim slučajevima mogu biti i potpuno onemogućeni. Sporne komentare čitatelji mogu prijaviti na [email protected], uz priloženu poveznicu na pripadajući članak i navođenje autora i sadržaja spornoga komentara.