EVO O ČEMU JE RIJEČ
Koristite li ovu kremu? Nakon niza pritužbi HALMED objavio važnu obavijest
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) oglasila se o prisutnosti čestica u kremi Opzelura. Ovaj lijek je indiciran za liječenje nesegmentalnog vitiliga s promjenama na licu u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.
"Zaprimljene su pritužbe na prisutnost malih, vidljivih čestica nalik kristalima u kremi Opzelura (ruksolitinib). Ove čestice mogu nastati iz djelatne tvari (ruksolitinib, kao dihidrat).
Iako navedene čestice koje su nalik kristalima mogu uzrokovati određenu nelagodu bolesnicima tijekom nanošenja kreme, one ne predstavljaju značajan sigurnosni rizik za bolesnike niti se očekuje da će utjecati na djelotvornost proizvoda", objavio je HALMED.
FOTO: Unsplash/ilustracija
Čestice nalik na kristale
Iz agencije dodaju da je bolesnika potrebno upozoriti na moguću prisutnost malih vidljivih čestica nalik kristalima u kremi. "Ako bolesnik primijeti kristale u kremi Opzelura, trebao bi prekinuti liječenje zahvaćenom tubom, vratiti tubu u ljekarnu u kojoj ju je nabavio i zatražiti zamjensku tubu."
Važno upozorenje HALMED-a: Povlači se lijek za tlak i kolesterol, ne postoji zamjenski
U pismu koje je HALMED uputio zdravstvenim radnicima navodi se da je nositelj odobrenja Incyte proveo mjere koje uključuju dodatna ispitivanja za stvaranje kristala u svakoj seriji proizvoda prije stavljanja lijeka u promet kako bi se spriječilo izdavanje tuba s kristalima. Pored toga, nositelj odobrenja razvija i drugu formulaciju koja će ubuduće sprječavati stvaranje kristala. Sve sumnje na nuspojave potrebno je prijaviti HALMED-u.
Komentari
VAŽNO Ako ne vidite komentare ne znači da smo ih zabranili ili ukinuli. Zahvaljujući pravilima Europske unije o privatnosti podataka treba napraviti sljedeće: 1. Logirati se na Facebook u ovom browseru i omogućiti korištenje kolačića (cookies). Logirati se možete ovdje: https://www.facebook.com/ 2. Uključiti third party cookies u svom browseru. Ako koristite Chrome to možete učiniti na chrome://settings/cookies. Pozivamo čitatelje/komentatore da u svojim komentarima njeguju civiliziranu raspravu. Portal Direktno ne može se smatrati odgovornim za komentare koji sadrže uvrede, klevete, govor mržnje, huškanje i/ili poziv na nasilje. Takvi komentari bit će obrisani, a u posebno ekstremnim slučajevima mogu biti i potpuno onemogućeni. Sporne komentare čitatelji mogu prijaviti na [email protected], uz priloženu poveznicu na pripadajući članak i navođenje autora i sadržaja spornoga komentara.