VIŠE ŠTETE, NEGO KORISTI
HALMED upozorava pacijente da prestanu piti ove lijekove: Mogu dovesti do životno ugrožavajućih teškoća
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije preporučilo je mjere za smanjenje rizika od ozbiljnih nuspojava povezanih s primjenom lijekova koji sadrže pseudoefedrin.
Europska agencija za lijekove (EMA) preporučuje nove mjere za lijekove koji sadrže pseudoefedrin s ciljem smanjenja rizika od sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije (RCVS). Ova procjena dolazi od Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).
Poznati lijek se povlači iz svih ljekarni: Imate li ga kod kuće?
PRES i RCVS su rijetka stanja koja mogu uzrokovati smanjenje opskrbe mozga krvlju (ishemija), što može dovesti do ozbiljnih i životno ugrožavajućih komplikacija. Pravovremena dijagnoza i odgovarajuće liječenje obično rezultiraju nestankom simptoma PRES-a i RCVS-a.
Tko treba izbjegavati lijekove s pseudoefedrinom
PRAC preporučuje izbjegavanje primjene lijekova s pseudoefedrinom kod bolesnika s teškom ili nekontroliranom hipertenzijom te kod onih s ozbiljnom akutnom ili kroničnom bubrežnom bolešću ili zatajenjem.
Također, zdravstveni radnici trebaju savjetovati bolesnike da odmah prekinu korištenje tih lijekova i konzultiraju se s liječnikom ako razviju simptome poput naglo nastale ozbiljne glavobolje, mučnine, povraćanja, smetenosti, napadaja ili poremećaja vida.
FOTO: Unsplash (Ilustracija)
Ove preporuke proizlaze iz ocjene podataka, uključujući postmarketinške sigurnosne informacije koje ukazuju na povezanost pseudoefedrina s rizicima od sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije (RCVS), prenosi Dnevnik.hr.
Za što se koristi
Pseudoefedrin potiče otpuštanje noradrenalina, uzrokujući konstrikciju krvnih žila i smanjenje oticanja te produkcije sluzi u nosu. Lijekovi sa pseudoefedrinom odobreni su u EU za liječenje simptoma prehlade, gripe, alergijskog i vazomotornog rinitisa te kongestije nosa.
U RH su odobreni lijekovi poput Aerinaze, Aspirin Complex i Maxflu, dok u Hrvatskoj nema odobrenih kombinacija pseudoefedrina i triprolidina.
Konačno mišljenje predat će Europskoj komisiji
Francuska agencija za lijekove pokrenula je ocjenu lijekova s pseudoefedrinom prema članku 31. Direktive 2001/83/EC. PRAC, odgovorno za sigurnosna pitanja lijekova, proveo je ocjenu i donio preporuke koje će proslijediti CHMP-u pri EMA-i. Konačno mišljenje CHMP-a bit će predano Europskoj komisiji za pravno obvezujuće odluke u zemljama članicama EU-a.
Komentari
VAŽNO Ako ne vidite komentare ne znači da smo ih zabranili ili ukinuli. Zahvaljujući pravilima Europske unije o privatnosti podataka treba napraviti sljedeće: 1. Logirati se na Facebook u ovom browseru i omogućiti korištenje kolačića (cookies). Logirati se možete ovdje: https://www.facebook.com/ 2. Uključiti third party cookies u svom browseru. Ako koristite Chrome to možete učiniti na chrome://settings/cookies. Pozivamo čitatelje/komentatore da u svojim komentarima njeguju civiliziranu raspravu. Portal Direktno ne može se smatrati odgovornim za komentare koji sadrže uvrede, klevete, govor mržnje, huškanje i/ili poziv na nasilje. Takvi komentari bit će obrisani, a u posebno ekstremnim slučajevima mogu biti i potpuno onemogućeni. Sporne komentare čitatelji mogu prijaviti na [email protected], uz priloženu poveznicu na pripadajući članak i navođenje autora i sadržaja spornoga komentara.