EMA GA JOŠ NIJE ODOBRILA

SPUTNJIK V Italija počela proizvoditi testnu seriju ruskog cjepiva, evo kada prve doze stižu na tržište

Autor

bl/h

U švicarsko-talijanskoj tvrtki Adienne Pharma & Biotech na sjeveru Italije započela je proizvodnja prve testne serije ruskog cjepiva protiv Covida-19 Sputnjik V, izvijestila je u srijedu tiskovna služba tvrtke sa sjedištem u Luganu.

16.06.2021. u 15:21
Ispiši članak

"Započeli smo proizvodnju testne serije koja će biti podvrgnuta internom pregledu radi sigurnosti i usklađenosti", rekao je izvor iz tvrtke te dodao da nakon interne procjene slijedi podnošenje dokumenata nadležnim tijelima, kako bi se dobila proizvodna dozvola za prodaju.

Krajem ožujka Ruski fond za izravna ulaganja dogovorio je proizvodnju Sputnjika V u Adienne Pharma & Biotechu. Predsjednik tvrtke Antonio Di Naro najavio je tada da bi prve doze cjepiva na tržište mogle stići najkasnije krajem 2021. godine, nakon što prođu sve postupke certificiranja.

Sputnjik V još nije prošao postupak odobravanja Europske agencije za lijekove (EMA). Stručnjaci EMA-e dovršili su inspekciju proizvodnih pogona u Ruskoj Federaciji, a sada se očekuju dodatni dokumenti. U nedostatku odgovarajućih odobrenja za prodaju Sputnjika u Europi, serije proizvedene u Italiji mogu se prodavati zemljama u kojima je odobreno, a takvih je više od 60.

Komentari

Pozivamo čitatelje/komentatore da u svojim komentarima njeguju civiliziranu raspravu. Portal Direktno ne može se smatrati odgovornim za komentare koji sadrže uvrede, klevete, govor mržnje, huškanje i/ili poziv na nasilje. Takvi komentari bit će obrisani, a u posebno ekstremnim slučajevima mogu biti i potpuno onemogućeni. Sporne komentare čitatelji mogu prijaviti na [email protected], uz priloženu poveznicu na pripadajući članak i navođenje autora i sadržaja spornoga komentara.