REGULATORI GA MORAJU ODOBRITI
Doze Sputnjika proizvedenog u Italiji neće biti dostupne na tržištu do kraja 2021.
Doze ruskog cjepiva Sputnjik V protiv Covida-19 koje u Italiji proizvodi farmaceutska tvrtka Adienne Pharma & Biotech neće biti dostupne na tržištu najmanje do kraja 2021., objavila je novinska agencija TASS u petak.
Moskovski državni fond ovaj tjedan je potpisao sporazum s Adienne koji će morati odobriti talijanski regulatori prije no što bude pokrenuta proizvodnja.
Objavljeno je i da su sklopljeni dogovori s proizvodnim pogonima u Španjolskoj, Francuskoj i Njemačkoj.
Ugovori o proizvodnji najnoviji su pokazatelj da bi neke tvrtke mogle nastaviti s planovima ne čekajući da regulator Europske unije, Europska agencija za lijekove (EMA), odobri Sputnjik V.
"Tvrtka će proizvoditi serije za prodaju tek potkraj 2021.", citirao je TASS Antonio Francesco Di Naro, predsjednik luganskog Adiennea.
Di Naro rekao je da je tvrtka još trebala dovršiti postupak razmjene tehnologije za proizvodnju Sputnjika V., testirati njegovu proizvodnju i prenijeti podatke nacionalnim regulatorima prije nego što se cjepivo počne prodavati.
Znanstvenici tvrde da je rusko cjepivo učinkovito gotovo 92 posto, pokazuju rezultati ispitivanja tog cjepiva u kasnoj fazi koje je ovaj mjesec objavio medicinski časopis The Lancet.
Sputnjik V već je odobren ili se čeka njegovo odobrenje u tri članice EU-a - Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj Republici. Dužnosnici EU-a rekli su da bi Bruxelles mogao započeti pregovore o potencijalnoj nabavi tog cjepiva ako to zatraže najmanje četiri članice bloka.
Dužnosnica EMA-e Christa Wirthumer-Hoche pozvala je članice EU-a prošli tjedan da se suzdrže od izdavanja odobrenja za hitnu upotrebu ruskog cjepiva, dok agencija u potpunosti ne ispita njezinu sigurnost i učinkovitost, nakon čega su proizvođači Sputnjika V zatražili javnu ispriku.
Komentari
VAŽNO Ako ne vidite komentare ne znači da smo ih zabranili ili ukinuli. Zahvaljujući pravilima Europske unije o privatnosti podataka treba napraviti sljedeće: 1. Logirati se na Facebook u ovom browseru i omogućiti korištenje kolačića (cookies). Logirati se možete ovdje: https://www.facebook.com/ 2. Uključiti third party cookies u svom browseru. Ako koristite Chrome to možete učiniti na chrome://settings/cookies. Pozivamo čitatelje/komentatore da u svojim komentarima njeguju civiliziranu raspravu. Portal Direktno ne može se smatrati odgovornim za komentare koji sadrže uvrede, klevete, govor mržnje, huškanje i/ili poziv na nasilje. Takvi komentari bit će obrisani, a u posebno ekstremnim slučajevima mogu biti i potpuno onemogućeni. Sporne komentare čitatelji mogu prijaviti na [email protected], uz priloženu poveznicu na pripadajući članak i navođenje autora i sadržaja spornoga komentara.