Važno upozorenje: 'Osvanula' krivotvorina lijeka za kojim su svi poludjeli

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je putem sustava žurnog uzbunjivanja obavijest o pojavi krivotvorine lijeka Ozempic jedan mg nositelja odobrenja Novo Nordisk A/S na tržištu Europske unije.

Lijekovi za dijabetes poskupjeli, neki i za više od 100 posto

Slučajevi krivotvorine zabilježeni su u pojedinim veleprodajama lijekova u Europskoj uniji i Ujedinjenom Kraljevstvu. Zahvaćena pakiranja lijeka označena su na njemačkom jeziku te potječu od veleprodaja u Austriji i Njemačkoj.

Vanjsko pakiranje krivotvorenog lijeka identično je pakiranju originalnog lijeka, dok se krivotvorina može prepoznati uvidom u unutarnje pakiranje, prenosi HALMED.

Nije zaprimljena nijedna prijava krivotvorine

Nije zaprimljena nijedna prijava slučaja distribucije krivotvorina lijeka Ozempic jedan mg pacijentima putem ovlaštenih ljekarni, niti su zabilježene bilo kakve negativne posljedice za pacijente povezane s upotrebom krivotvorenog lijeka.

FOTO: Unsplash

Jednako tako, u Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena nijedna prijava sumnje na krivotvorinu predmetnog lijeka, kao ni prijava neispravnosti u kakvoći ili sumnje na nuspojavu na temelju koje bi se posumnjalo da se radi o krivotvorenom lijeku.

Iako navedeni slučajevi krivotvorina nisu zabilježeni u RH, kao mjera predostrožnosti upozoravaju se veleprodaje, zdravstveni radnici i pacijenti da obrate posebnu pozornost pri nabavi, rukovanju i primjeni ovih lijekova.

Upozorenje od HALMED-a

"Upućujemo veleprodaje da obrate posebnu pozornost pri zaprimanju lijeka Ozempic 1 mg, da izbjegavaju povoljne ponude neprovjerenih dobavljača te da prilikom odabira svojih dobavljača provjere pridržava li se dobavljač načela dobre prakse u prometu lijekova na veliko i posjeduje li dozvolu za promet na veliko lijekovima",

Odobren novi lijek za dijabetes: Učinkovitiji u kontroli šećera i dovodi do većeg gubitka težine

"Upućujemo ljekarnike da primijene povećan oprez prilikom izdavanja lijeka Ozempic 1 mg te da, u slučaju sumnje na autentičnost lijeka, pred pacijentom provjere izgled unutarnjeg pakiranja. Zdravstveni radnici se također upućuju da savjetuju pacijente kako prepoznati krivotvoreni lijek. Izgled lijeka ne smije odudarati od gore navedene Slike 1., odnosno od slike u uputi o lijeku".

FOTO: Unsplash

"Upućujemo pacijente da obrate osobitu pozornost prilikom nabavke lijeka Ozempic 1 mg te da lijekove, iz sigurnosnih razloga, nabavljaju isključivo iz provjerenih, ovlaštenih izvora. U slučaju da izgled brizgalice lijeka kojim raspolažu odudara od izvornog lijeka, upućujemo pacijente da lijek ne primjenjuju te da ga odnesu u svoju ljekarnu", izjavili su. 

Fotografije krivotvorenog lijeka pogledajte OVDJE.

Ozempic odobren za liječenje dijabetesa tipa dva

Lijek Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid i odobren je za liječenje dijabetesa tipa dva. Povećana potražnja za lijekom dovela je do njegove smanjene dostupnosti u Europskoj uniji.

Rezultati studije: Novi lijek protiv dijabetesa tipa II uspješan i u borbi protiv pretilosti

Na tržištu Republike Hrvatske lijek Ozempic u jačini od jednog mg trenutačno se nalazi u nestašici s očekivanim trajanjem do 30. studenog 2023. godine, međutim dostupan je Ozempic u jačini 0,5 mg i 0,25 mg.

O svim novim saznanjima javnost će biti pravovremeno obaviještena.