provjerite
HALMED: Povlači se serija lijeka zbog utvrđene neispravnosti
HALMED je u utorak priopćio da je tvrtka Novo Nordisk A/S, nositelj odobrenja lijeka GlucaGen HypoKit, primila po jednu prijavu o neispravnosti navedenoga lijeka u Portugalu i u Ujedinjenom Kraljevstvu. Predmetne prijave odnosile su se na odvajanje igle sa štrcaljke sa sterilnom vodom za injekcije.
Na temelju tih prijava, nositelj odobrenja proveo je istragu te je zaključeno da je kod maloga broja pakiranja navedenoga lijeka moguće odvajanje igle od štrcaljke. Lijek s odvojenom iglom pak nije moguće primijeniti u skladu s uputom o pravilnoj uporabi lijeka i zato je nositelj odobrenja pokrenuo preventivno povlačenje serija kod kojih je moguće odvajanja igle od štrcaljke.
U Republici Hrvatskoj pokrenut je postupak povlačenja iz prometa serije FS6X567 lijeka GlucaGen HypoKit, s utvrđenom neispravnošću. Povlačenje se provodi do razine pacijenata.
Pacijenti koji imaju lijek GlucaGen HypoKit serije FS6X567 pozivaju se da lijek vrate u ljekarnu gdje će im lijek biti zamijenjen drugom serijom koja nije neispravna.
Ističe se da su u Republici Hrvatskoj dostupne druge serije GlucaGen HypoKit koje nisu neispravne pa zbog povlačenja serije FS6X567 neće biti ugrožena redovita opskrba tržišta ovim lijekom.
HALMED je izvijestio da će nastaviti pratiti sigurnost primjene navedenoga lijeka te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.
Komentari
VAŽNO Ako ne vidite komentare ne znači da smo ih zabranili ili ukinuli. Zahvaljujući pravilima Europske unije o privatnosti podataka treba napraviti sljedeće: 1. Logirati se na Facebook u ovom browseru i omogućiti korištenje kolačića (cookies). Logirati se možete ovdje: https://www.facebook.com/ 2. Uključiti third party cookies u svom browseru. Ako koristite Chrome to možete učiniti na chrome://settings/cookies. Pozivamo čitatelje/komentatore da u svojim komentarima njeguju civiliziranu raspravu. Portal Direktno ne može se smatrati odgovornim za komentare koji sadrže uvrede, klevete, govor mržnje, huškanje i/ili poziv na nasilje. Takvi komentari bit će obrisani, a u posebno ekstremnim slučajevima mogu biti i potpuno onemogućeni. Sporne komentare čitatelji mogu prijaviti na [email protected], uz priloženu poveznicu na pripadajući članak i navođenje autora i sadržaja spornoga komentara.